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富康制药获国家科技进步奖 实现了寿光历史上的突破!

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富康制药获国家科技进步奖 实现了寿光历史上的突破!

【摘要】:
在刚刚结束的2015年国家科学技术奖励大会上,公布了国家科学技术奖的获奖名单,富康制药作为第一完成单位申报的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目,荣获国家科学技术进步奖二等奖,实现了寿光历史上零的突破。该项目由富康制药技术团队历经十二年、攻克多个技术难关所得,已获得授权发明专利十项。功成:团队斩获国家科技进步奖 1月8日,党中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行2015年度国家科学技
在刚刚结束的2015年国家科学技术奖励大会上, 公布了国家科学技术奖的获奖名单, 富康制药作为第一完成单位申报的 “奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发” 项目, 荣获国家科学技术进步奖二等奖, 实现了寿光历史上零的突破。 该项目由富康制药技术团队历经十二年、 攻克多个技术难关所得, 已获得授权发明专利十项。
功成:团队斩获国家科技进步奖
 
1月8日, 党中央、 国务院在北京人民大会堂隆重举行2015年度国家科学技术奖励大会。 连续十五年, 党中央、 国务院举办同样规格盛会, 足见国家科技奖 “成色之高” 。 习近平、 李克强、 刘云山、 张高丽等党和国家领导人出席大会并为获奖代表颁奖。
 
奥美拉唑系列产品,是治疗消化性溃疡的一线用药,国内外市场需求巨大。尽管上世纪九十年代国产奥美拉唑已上市,但与进口药相比,还存在药效方面的差距、生产环节污染大等技术难题,富康此次获奖的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目有效解决了这些难题。
 
“我们这个项目在国内率先突破了产业化的关键技术难题,通过九步反应连续化和自动化的生产过程,使得劳动生产率提高10倍,密闭式生产使得生产过程更加绿色环保,这个项目更大的意义在于延伸了生产产业链,将原料药优势延伸到高端制剂。 ”富康制药总经理杨磊介绍,正是因为这些难题的攻克,才使得富康制药生产的奥美拉唑原料药占据着国内89%的市场,原料药及肠溶微丸更是出口欧洲、美国等高端市场,彻底改变了奥美拉唑产业化的国际格局。
 
一个新药从研发到上市通常会经过10至15年左右的时间,投入成本平均要在5亿元人民币左右,需要无数人若干年的付出,存在极大风险。尽管如此,富康制药依然执着于创新与探索,亦因此,富康制药已发展成为国内最大的奥美拉唑原料药生产商,是国内该产品唯一两次通过美国FDA现场认证的企业。
 
蓄势:以人才战略促转型升级
 
作为国家重点高新技术企业的富康制药已连续10年跻身中国医药工业百强, 而这成绩的背后, 离不开公司管理层锐意进取的改革。 近年来, 创新与改革已成为富康制药的主要战略目标, 向国际化的医药企业跨越迈进, 是公司当前需要完成的使命和梦想。
 
富康制药的特色原料药优势明显, 主导产品甲氧苄啶国际市场占有率达70%, 奥美拉唑、 磺胺甲恶唑、 盐酸二甲双胍、 氯氮平等品种产销量分别居全国首位。 尽管在医药市场有着如此优势, 富康制药却早在十年前就已经绸缪于转型。 高端制剂与普通原料药的差距在于按粒销售和按吨销售, 富康制药自主研发的氯氮平分散片和国家级新药曲司氯铵胶囊已上市销售, 填补了国内空白。 氯氮平原料药每吨售价45万, 形成制剂后价值提高到255万, 附加值提高5.6倍, 若出口到欧美高端市场, 可提高13.2倍。
 
亦因此, 科技创新成为企业的重大战略之一。 为此, 公司高薪聘请5位有10年以上研发经验的留美博士组成美国制剂研发团队, 全职加盟富康制药, 大力实施制剂国际化战略, 加快突破制剂产品研发, 将原料药生产优势转变为制剂生产优势。
 
“作为建设创新型企业的基础和重要支撑, 人才起着至关重要的作用。 为保障制剂国际化战略顺利实施, 我们引入了大量高层次人才, 确保了富康制药的研究选题视野具备国际水准。 ” 杨磊介绍, 富康制药目前聘有国家 “千人计划” 专家2人、 院士2人、 “泰山学者 — —蓝色产业团队” 5人、 泰山学者2人、 鸢都学者2人, 已形成各专业配置比较合理的研发队伍, 为搭建一流产学研平台奠定了基础。
 
依托人才优势, 富康相继设立了国家级企业技术中心、 博士后科研工作站、 院士工作站、 山东省消化与内分泌系统药物工程实验室等8个省级以上科研创新平台, 并从国外引进一流的研发、 检测仪器和自动化生产设备, 进行科技资源优化配置和整合, 不断提升企业核心竞争力。
 
谋攻:让寿光制药站上国际舞台
 
“在全球化的大背景之下, 中国企业已经没有了单纯的国内竞争, 所有竞争都是国际竞争。 想在国际市场和全球药业的竞争中胜出, 富康制药就必须走出去, 让企业的产品生产能力达到国际水平, 参与国际竞争。 ” 杨磊表示。
 
事实上,富康制药早已经开始了国际化进程。2011年3月,美国食品药品监督管理局(USFDA)的专家从美国来到富康制药,对其包括奥美拉唑、二甲双胍在内的5个药品进行认证,当年 6 月富康就收到了 USFDA为这5个药品颁发的进入美国市场的绿色通行证。
 
5个品种的产品一次性通过USF-DA认证的, 在国内也属少见。 国外药监部门对药品的严谨苛刻是举世公认的,即便是生产过程中产出的一粒不合格药品, 他们也要详细追溯产生的原因、处理过程, 亦因此, 富康制药一直以国际标准来要求每一项生产过程。 目前,富康制药已通过美国、 欧盟、 世界卫生组织、 澳大利亚、 日本、 韩国、 墨西哥七大国际权威认证, 而在杨磊看来, 这场国门外的 “战争” 才刚刚开始!
 
在国家最高级别科技奖项评审活动中获得如此殊荣, 无疑是对富康制药多年来致力于科技研发、 产品自主创新的最好褒奖。 正如李克强总理在大会讲话中说的 “创新是引领发展的第一动力” 。 富康制药将更加专注于研发具有自主知识产权的新技术、 新产品、 新工艺, 抢抓发展机遇, 加快制剂国际化步伐, 不断实现新跨越和新突破, 为我市工业发展做出更大贡献。