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中耳分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
结构及组成/主要组成成分
由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。
中耳分析仪通过探测音反射原理评估中耳传音系统，主要包含三个核心测试项目：
?鼓室图?：测量鼓膜随外耳道压力变化的顺应性曲线，分为A型（正常）、B型（中耳积液）、C型（咽鼓管堵塞）等类型，用于判断中耳病变。??
?静态声顺值?：量化鼓膜活动度（正常值0.3–1.6cc），数值异常提示中耳僵硬（如耳硬化症）或松弛（如听骨链中断）。??
?镫骨肌声反射?：检测第Ⅶ、Ⅷ脑神经通路，反射阈值异常（如≤60dB）可区分耳蜗性聋与蜗后性聋（如听神经瘤）
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20192070045
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