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型号规格
MAGLUMI X8
结构及组成/主要组成成分
产品由免疫??椋裳∫恢了母觯?、样本台(选配)、开盖??椋ㄑ∨洌┘叭砑槌?。其中免疫??榘ú牧吓浔改??、液路???、温度控制模块、机械传动模块、光路检测???、电路控制???,辅助显示系统(选配)、免疫??楣斓揽裳∨淙旎虻ス?。
适用范围/预期用途
该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20192220947
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