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型号规格
WY-ZJ-1、WY-Z-1、WY-J-1
结构及组成/主要组成成分
WY-ZJ-1由主机、锯钻组件(大扭矩钻、自停颅骨钻、骨钻、空心钻、开颅铣、摆锯、往复锯)和电池组成;WY-Z-1由主机、钻组件(大扭矩钻、自停颅骨钻、骨钻、空心钻、开颅铣)和电池组成;WY-J-1由主机、锯组件(摆锯、往复锯)和电池组成。
适用范围/预期用途
与钻头、锯片配合使用,供医疗单位外科进行钻、锯骨组织。
电动骨钻是由手柄、钻头和检测组件构成的Ⅱ类有源医疗器械,用于外科手术中骨骼钻孔及提供机械动力,钻头类型包括骨钻头、摆锯头和空心钻头。金属过敏者禁用该器械,老年及骨质疏松患者需慎用,使用时应确保钻头装卡牢固,禁止拆改器械或使用腐蚀性溶剂灭菌。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
皖械注准20182040001
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