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空心纤维血液透析器
本品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和?;じ亲槌?。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,?;じ遣牧衔ň垡胰脖┍揭蚁?。本产品采用流动蒸汽灭菌。
一、结构与工作原理
结构组成:
空心纤维透析器由大量直径200-300微米的空心纤维捆扎而成,纤维数量通常为8000-10000根。纤维材质多为合成聚合物(如聚醚砜、聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯等),具有高生物相容性和通透性。纤维两端固定于透析器外壳,血液在纤维内部流动,透析液在纤维外部流动,通过半透膜实现物质交换。
工作原理:
弥散:小分子毒素(如尿素、肌酐)从血液高浓度区域向透析液低浓度区域移动,实现清除。
超滤:通过跨膜压差,水分从血液侧向透析液侧移动,去除体内多余水分。
对流:中大分子物质(如β2-微球蛋白)在水分移动过程中被带出,提高清除效率。
二、性能特点
优势:
预充量小、顺应性低:血室容量与透析面积比低,跨膜压升高时体外循环血量变化小,减少血液浪费。
表面积大、清除率高:相同体外循环血量下,空心纤维透析器表面积更大,水和溶质转运更高效。
结构坚固、耐高压:可耐受高达66.7kPa(500mmHg)的跨膜压,破膜率低,安全性高。
易于复用:几何结构便于冲洗,外壳透明可观察凝血情况,复用次数多。
操作便捷:预充、连接、透析流程标准化,缩短治疗准备时间。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20193101928
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