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型号规格
JT-001
结构及组成/主要组成成分
该产品由机械臂台车、光学定位台车、控制台车、髋关节置换规划软件(Ariel,发布版本 2)、膝关节置换规划软件(Tarvos,发布版本 1)、脚踏开关、加密装置、附件组成,详见附页。
适用范围/预期用途
该产品仅与经验证的关节假体和手术工具联合使用,在成人髋关节置换手术、全膝关节置换手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位。
主要功能包括:
三维重建:通过采集患者关节的CT或MRI图像数据,生成患者关节的精确模型,帮助医生在手术前进行手术规划和预测。
实时定位:在手术过程中,实时追踪手术器械的位置和姿态,帮助医生准确了解手术器械的位置,避免误操作。
路径规划:根据患者关节的解剖结构和手术目标,为医生提供手术路径规划,提高手术的准确性和安全性。
实时反馈:实时向医生提供关节的解剖结构、手术器械的位置和姿态等信息,帮助医生进行手术决策和调整。
数据记录:记录手术过程中的关键数据,如手术器械的位置、姿态、手术路径等,用于手术后的评估和研究。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20223010462
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